Neue Wege für regulierte Informationen

Rubrik: Gesundheitswirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 172 (2026))

Obermeyer A | Mehrmann C | Bosch O

Neue Wege für regulierte Informationen / Von Dokumenten zu strukturierten Daten: Wie Datenstandards und KI den Informationsfluss verbessern · Obermeyer A, Mehrmann C, Bosch O · EXTEDO und cormeo
FHIR IDMP KI Elektronische Produktinformation Strukturierte Inhaltserstellung In der Vergangenheit war die Entwicklung der Datengovernance (Data Governance), verstanden als regelbasiertes Management von Daten und klar definierten Verantwortlichkeiten, in der Life-Sciences-Branche vor allem durch eine starke Fokussierung auf Datenerfassung und regulatorische Nachvollziehbarkeit geprägt: Große Mengen quantitativer Daten wurden systematisch gesammelt, aber selten konsequent für analytische Auswertungen oder strategische Entscheidungen genutzt. Die technische Fragmentierung der Systemlandschaft, uneinheitliche Formate und fehlende Standards führten dazu, dass dieselben Daten nur punktuell über Schnittstellen ausgetauscht, dafür aber mehrfach erfasst und in isolierten Silos – innerhalb von Abteilungen, Studien oder Systemen – vorgehalten wurden. Unklare Verantwortlichkeiten für ...

Standard Reference Documents per Online-Recherche

Rubrik: Gesundheitswirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 166 (2026))

Hagels H | Theile M

Standard Reference Documents per Online-Recherche / Dokumententyp für den erweiterten Wissenstransfer an Heilberufler · Hagels H, Theile M · Boehringer Ingelheim
SRD Arzneimittelinfo MLR Pharmakovigilanz Arzneimittelkompendium Sowohl Angehörige der Heilberufe (Health Care Professionals, HCPs) als auch Patienten und deren Angehörige (Non-HCPs) haben Fragestellungen zu Arzneimitteln, die sich nicht unmittelbar aus Gebrauchsinformationen (GI) oder auch Fachinformationen (FI) beantworten lassen. Aus diesem Grunde bieten Pharmaunternehmen medizinische Informationen zu Arzneimitteln an, welche der Sicherstellung des sachgerechten Einsatzes von Humanarzneimitteln auf Basis des aktuellen Standes der wissenschaftlichen Erkenntnis und somit der Arzneimitteltherapiesicherheit dienen [ 1 ]. Im Falle wiederkehrender Fragestellungen werden FAQs (Frequently Asked Questions; wiederkehrende nicht komplexe Fragen und deren Antworten) sowie Standardantwortdokumente (Standard Response Contents, SRDs; wiederkehrende Antworten auf komplexere Anfragen) erstellt, durch ...

Evolution des Vogelflugs

Rubrik: Exkurs

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 163 (2026))

Stoll G

Evolution des Vogelflugs / Vom Schmuck zur Meisterschaft · Stoll G
Evolution Ornithologie Vogelflügel Aerodynamik Pfuhlschnepfe Auf den ersten Blick scheint die Pfuhlschnepfe ( Limosa lapponica ) nichts wirklich Besonderes zu sein. Die Vögel werden bis zu etwa 40 cm lang, wiegen zwischen 230 g und 360 g, sind in der Balzzeit ganz ansprechend rot gefärbt, sonst dagegen in beiden Geschlechtern eher blass hellbraun ( Abb. 1 ). Im mitteleuropäischen Wattenmeer werden sie als Durchzügler gesichtet, und obwohl sie dabei oft in großen Scharen auftreten, sind sie in ihrem globalen Bestand bedroht und auf der Internationalen Roten Liste aufgeführt. Wenn man sich jedoch mit dem Lebenszyklus der eher unscheinbaren Tiere beschäftigt, gerät man dann doch ...

Kabeleinführungen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 159 (2026))

Kabeleinführungen / Produkte
Conta-Clip Verbindungstechnik erweitert kontinuierlich sein Kabeldurchführungsprogramm KES mit einem Augenmerk auf die aus zertifiziertem, hygienischem Material gefertigten Ausführungen für die Pharmaindustrie. In diesem Kontext entstand auch die in charakteristischem Blau gehaltene runde FDA-Variante von KES-R-FDA M. Diese Kabeleinführung ermöglicht eine schnelle und platzsparende Einführung von bis zu 68 Leitungen in Schaltschränke oder Maschinengehäuse. Zudem erfüllt das Produkt durch glatte Oberflächen und abgerundete Ecken die geforderten Hygieneeigenschaften in der Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet die FDA-Kabeleinführungen KES-R-FDA M aktuell in 15 runden Varianten für unterschiedliche Leitungsanzahlen und -durchmesser an. conta-clip.com

Hebe- und Transportsysteme

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 159 (2026))

Hebe- und Transportsysteme / Produkte
Mit dem neuen lift2move cleanroom bietet Expresso ein mobiles Hebe- und Transportsystem für Reinräume, das nach ISO 14644 zertifiziert ist. Das Vorschubgerät erweitert die lift2move-Modellreihe und ist ausgelegt für den Einsatz in der Elektronik- und Halbleiterfertigung sowie in den Forschungsabteilungen vieler anderer Branchen. Das System ist mit einem elektrisch angetriebenen Hubmast und einem Ausleger zur Aufnahme von Werkstückträgern, Bauteilen oder Behältern ausgestattet. Es bewältigt Nutzlasten von bis zu 180 kg und kann seine Last frei im Raum bewegen sowie über einen Hubweg von 1 600 mm heben und senken. Als Reinraum-zertifiziertes Hebe-Senk-Gerät ist das System nahezu vollständig in Edelstahl und Aluminium ausgeführt. Alle Oberflächen ...

Produktinspektionen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 159 (2026))

Produktinspektionen / Produkte
Mettler Toledo hat die neuen Röntgeninspektionssysteme der X3-Serie für Schüttgüter vorgestellt. Diese Systeme sind auf eine Fremdkörpererkennung (Größe 0,3 mm bis 0,4 mm) und eine vereinfachte Bedienung ausgelegt. Die aus den Modellen X13 und X53 bestehende X3-Serie basiert auf der X2-Systemfamilie mit vereinheitlichten Komponenten. Sie zeichnet sich durch ein hygienisches Design aus. Die X3-Serie wurde speziell für unverpackte, lose Schüttgüter auf Transportbändern entwickelt. Typische Anwendungen sind u. a. Tabletten, Pillen und kleine Beutel. Die Ausschleusoptionen umfassen einen Mechanismus mit 30 Blasdüsen zum Entfernen von Fremdkörpern aus kleineren Produkten und einen Pusher mit 6 Klappen zur Ausschleusung von Fremdkörpern aus größeren Produkten. www.mt.com

Containerklappen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 158 (2026))

Containerklappen / Produkte
Warex Valve hat die Containerklappe DKZ 105 SKV für Anwendungen in der Pharmaindustrie entwickelt. Die Armatur dient als Auslaufverschluss für Intermediate Bulk Container(IBC)-Schüttgutcontainer und erfüllt hohe Anforderungen an Hygiene, Dichtheit und Wartungsfreundlichkeit. Weiterhin wird die Containerklappe vollständig aus Edelstahl 1.4404 gefertigt und in totraumarmer Ausführung realisiert. Dadurch werden Produktablagerungen minimiert und Reinigungsprozesse vereinfacht – ein Vorteil für sensible Einsatzbereiche. Ein besonderes Konstruktionsmerkmal ist die speziell ausgeführte Dichtung ohne Störkanten, die einen kontrollierten Materialfluss ermöglicht und gleichzeitig eine hohe Dichtheit sicherstellt. www.warex-valve.com

Non-contact Flow Meter

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 158 (2026))

Non-contact Flow Meter / Produkte
With the SONOFLOW CO.55 SD V3.0, ultrasonic specialist SONOTEC has developed the world's first non-contact flow meter – according to its own company information. The flow meter has integrated color touch display and stainless steel housing for single-use applications in GMP bioprocessing. Designed with a special focus on low flow bioprocessing applications, the ultrasonic clamp-on flow sensor combines good measurement accuracy over a wide flow range and high clamp-to-clamp repeatability. With a measuring accuracy of 1 %, the non-contact flow meter offers highly accurate and reliable flow measurement. The sensors are easily clamped on the tubing and measure without contact to the media ...

Pharma Packaging

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 158 (2026))

Pharma Packaging / Produkte
ACG Packaging Materials presents the cold-form blister technology SuperPod™. This pharma packaging enables blister cavities to become smaller – by up to 39 % according to company information. The cold-form innovation results in a reduced packaging footprint, lower material and resource usage per dosage across the lifecycle, and consequently, reduced costs and carbon emissions. The core innovation behind cold-form blister lies in a multi-layer laminate engineered for cold-drawing capability, enabling deep-draw cavity formation while retaining the full protective properties of cold-form aluminium. A well-designed format also increases the number of blisters per shot – by up to 3 times in some cases ...

Gerätestecker

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 156 (2026))

Gerätestecker / Produkte
Der neue SCHURTER 5180 kombiniert fortschrittliche Filtertechnik mit einem zuverlässigen IP67-Schutz. Das Gerät ist speziell für Anwendungen entwickelt, die hohe Anforderungen an Staub- und Spritzwasserschutz stellen. Er bietet eine sichere V-Lock-Netzanschlusskabelverriegelung, die eine ungewollte Trennung des Kabels verhindert. Laut Hersteller ist der integrierte Filter ideal für industrielle, medizinische und hygienekritische Bereiche geeignet. Die robuste Bauweise minimiert die Staubansammlung und sorgt für eine maximale Dichtheit unter anspruchsvollen Bedingungen. Dank der hohen Schutzklasse ist der Gerätestecker auch für den Einsatz in Außenbereichen oder feuchten Umgebungen geeignet. Er erfüllt die Anforderungen an Sicherheit und Zuverlässigkeit und bietet gleichzeitig eine einfache Handhabung. www.schurter.com