acp systems mit Testkapazitäten für High-Purity-Reinigungsanwendungen

Rubrik: Partner der Industrie

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 04, Seite 188 (2023))

acp systems mit Testkapazitäten für High-Purity-Reinigungsanwendungen / Partner der Industrie
Ob metallische, optische oder Kunststoff-Komponenten, der Bedarf an hochreinen Bauteilen nimmt quer durch alle Branchen kontinuierlich zu. Dabei sind partikuläre Sauberkeitsanforderungen bis in den Submikrometer-Bereich und extrem hohe Reinheiten hinsichtlich filmisch-organischer und anorganischer Restkontaminationen zu erfüllen. Auf diese Veränderungen hat die acp systems AG mit reinraumgerecht ausgelegten Lösungen ihrer quattroClean-Schneestrahltechnologie reagiert. Es handelt sich dabei um ein trockenes Verfahren für die ganzflächige oder partielle Bauteilreinigung. Reinigungsmedium ist klimaneutrales, flüssiges Kohlendioxid, das durch eine verschleißfreie Zweistoff-Ringdüse geleitet zu feinen Schneepartikeln entspannt und gebündelt durch einen Druckluftstrahl auf der zu reinigenden Oberfläche durch 4 Wirkmechanismen partikuläre und filmische Kontaminationen entfernt. quattroCleanReinigungssysteme sind unter anderem bei ...

Digitaler Zwilling als Datenerzeuger für maschinelles Lernen

Rubrik: Maschinen- und Anlagenbau

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 04, Seite 184 (2023))

Burger M

Digitaler Zwilling als Datenerzeuger für maschinelles Lernen / Neue Einsicht in Abfüllprozesse zur Qualitätssteigerung · Burger M · Bausch+Ströbel SE + Co. KG, Nürnberg
Das Einbinden von künstlicher Intelligenz in der Industrie sorgt seit geraumer Zeit für erhebliche Beschleunigung bzgl. Prozessoptimierung. Einige Prozesse in pharmazeutischem Umfeld erschweren jedoch das Erheben der dafür benötigten Datenmengen durch ihre Komplexität, einen hohen Zeitaufwand und immense Kosten. Simuliert bleibt der Grad an Komplexität erhalten, der erforderliche Zeitaufwand und die anfallenden Kosten können jedoch maßgeblich reduziert werden. Zielführend ist hierbei die Computational-Fluid-Dynamics(CFD)-Simulation eines komplexen Prozesses, woraus Eingabe- und Ausgabedaten genutzt werden können, um einen Machine-Learning-Algorithmus zu speisen. Dadurch können „Muster“ im Ursprungsproblem erkannt und zur Optimierung genutzt werden. Somit wird versucht, die nötige Anzahl an Experimenten zur Parametrierung einer ...

Swabs für die chemische Spurenanalytik auf kritischen Oberflächen

Rubrik: Reinigung & Desinfektion

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 04, Seite 180 (2023))

Wendt C | Ernst H | Ventre A

Swabs für die chemische Spurenanalytik auf kritischen Oberflächen / Anwendung in der Reinraumtechnik und in der Raumfahrt · Wendt C, Ernst H, Ventre A · Clear & Clean Werk für Reintechnik GmbH, Lübeck und OHB System AG, Bremen
Analyse und Quantifizierung von organisch-filmischen Verunreinigungen spielen in den Industrien der Zukunft eine wichtige Rolle. Insbesondere nicht direkt analysierbare Oberflächen mit hohen Reinheitsanforderungen, wie im Fall von optischen Satelliten, sind eine Herausforderung.

Neue Prozessüberwachungs- und Entwicklungstechnologie für die Kapselbanderolierung

Rubrik: Maschinen- und Anlagenbau

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 04, Seite 180 (2023))

Hemming I | Mössinger M | Brinz T

Neue Prozessüberwachungs- und Entwicklungstechnologie für die Kapselbanderolierung / Teil 1 · Hemming I, Mössinger M, Brinz T · Syntegon Technology GmbH, Waiblingen
Die Befüllung von Kapseln mit flüssigen – v. a. mit niedrigviskosen – Füllstoffen erfordert in den meisten Fällen immer noch die Aufbringung einer zusätzlichen Versiegelung oder Banderolierung, um ein Auslaufen zu verhindern. Die Prozessentwicklung, das Anfahren der Maschine und die Prozessüberwachung werden durch die schwierige Handhabung einer Kapsel mit flüssiger Banderole und einer oft farblosen Siegelschicht erschwert. In diesem Beitrag wird eine neuartige Anwendung für die Infrarot(IR)-Thermografie im Bereich der Kapselsiegelung bzw. Banderolierung vorgestellt. Durch die berührungslose Messung der Oberflächentemperatur ist es möglich, den Siegel- und den Trockungsprozess der Kapsel zu überwachen. Gemessen am derzeitigen Standardprozess der Qualitätssicherung bringt die vorgestellte ...

Bewährungsprobe für Reinraumbekleidung

Rubrik: Ausstattung

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 04, Seite 174 (2023))

Held-Föhn E | Schmeer-Lioe G | Linti C | Stegmaier T | Gresser G | Kopp A | Moschner C | Gaza S

Bewährungsprobe für Reinraumbekleidung / Die ReBa2-Prüfmethode zur Bestimmung des Keimdurchgangs – Teil 1 · Held-Föhn E, Schmeer-Lioe G, Linti C, Stegmaier T, Gresser G, Kopp A, Moschner C, Gaza S · Deutsche Institute für Textil- und Faserforschung Denkendorf, Denkendorf und Dastex Reinraumzubehör GmbH & Co. KG, Muggensturm und und
Kontaminationen durch Partikel, Fasern und Mikroorganismen ausgehend von Personen und deren Bekleidung werden bei der Herstellung steriler Arzneimittel als mögliche Risiken gesehen. Die Reinraumbekleidung soll diese Risiken minimieren und muss daher die definierten Anforderungen über die gesamte Lebensdauer erfüllen. Zur Bewertung der Reinraumbekleidung ist neben Materialeigenschaften wie Partikelrückhaltevermögen, Aufrauneigung, ESD usw. auch der Keimdurchgang des Textils ein wesentliches Merkmal. Mit der ReBa 2 -Prüfmethode ist die aussagekräftige Bestimmung des Keimdurchgangs unter realitätsnahen Bedingungen möglich. So konnte u. a. nachgewiesen werden, dass die Verwendung von Zwischenbekleidung zu einer deutlichen Reduktion des Keimdurchgangs bei atmungsaktiven Geweben führt.

Generisches Anlagen- und Prozessdesign für die kontinuierliche Tablettenproduktion

Rubrik: Maschinen- und Anlagenbau

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 04, Seite 172 (2023))

Klukkert M

Generisches Anlagen- und Prozessdesign für die kontinuierliche Tablettenproduktion / Direktverpressungslinie mit platzsparender Dosier-Misch-Einheit und integrierter Prozessanalysetechnik · Klukkert M · Fette Compacting, Schwarzenbek
Dieser Beitrag zeigt, mit welchen Konstruktionsentscheidungen entlang der Prozessdynamik sich eine kontinuierliche Direktverpressungslinie realisieren lässt. Bei diesem Design fließt das Pulver nach der Dosierung über einen 2-Zonen-Mischer direkt in die Tablettenpresse. Im Vergleich zu anderen kontinuierlichen Verfahren entfallen mehrere kostenintensive Produktionsschritte. Der Autor beschreibt den Aufbau und die Funktionsweise einer beispielhaften Anlage, inklusive einer Echtzeit-Prozessanalyse, die sich für Hochleistungsmaschinen im kontinuierlichen Betrieb eignet.

Dichtheit im Containment auch bei eingebrachter Elektroinstallation sicherstellen

Rubrik: Ausstattung

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 04, Seite 168 (2023))

Born S

Dichtheit im Containment auch bei eingebrachter Elektroinstallation sicherstellen / Born • Elektroinstallation im Containment · Born S · Kaiser GmbH & Co. KG, Schalksmühle
Dieser Fachbeitrag erläutert die fachgerechte Planung und Ausführung der Elektroinstallation in Reinraumwänden eines funktionierenden Containments.

Technologietransfer in der pharmazeutischen Industrie

Rubrik: Maschinen- und Anlagenbau

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 04, Seite 164 (2023))

Bieler | Hahn

Technologietransfer in der pharmazeutischen Industrie / Eine Fallstudie · Bieler , Hahn  · PPT Pharma Process Technology GmbH, Frankfurt am Main
Bei sprunghaft ansteigender Nachfrage für die Herstellung von Parenteralia ist ein Technologietransfer i. d. R. zeit- und kostensparender als Neubauprojekte zur Kapazitätserweiterung. Aus diesem Grund leistet Technologietransfer entscheidende Unterstützung bzgl. der Sicherung der Marktversorgung mit wichtigen pharmazeutischen Produkten. Dieser Beitrag beschreibt die einzelnen Phasen des Technologietransfers – vom Initiieren über die Planung, Steuerung, Kontrolle bis hin zum erfolgreichen Abschluss des Prozesses. Anhand des Beispiels „Transfer einer steril gefertigten Bulklösung bis zum applizierbaren Produkt“ werden der zeitliche Ablauf, der dokumentarische Aufwand und das Risikomanagement im Projekt beleuchtet.

Bio-Dekontamination mit Wasserstoffperoxid

Rubrik: Produktion

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 04, Seite 162 (2023))

Müller M | Buttazoni M

Bio-Dekontamination mit Wasserstoffperoxid / Anwendung in einem vollautomatischen System in der Pharmaproduktion · Müller M, Buttazoni M · IDT Biologika GmbH, Dessau-Roßlau und Ortner Reinraumtechnik GmbH, Villach (Österreich)
Die Produktion von Arzneimitteln gemäß Good Manufacturing Practice (GMP) muss unter definierten und kontrollierten Produktionsbedingungen erfolgen. Um diese hohen Qualitätsstandards zu gewährleisten, sind wirksame und geprüfte Desinfektionsmittel und -verfahren notwendig, um die mikrobielle Belastung (Bioburden) aller Oberflächen zu minimieren. Die Dekontamination von Reinräumen mit vaporisiertem Wasserstoffperoxid (H 2 O 2 ) ist dabei eine vorteilhafte Ergänzung zur Sprüh- und Wischdesinfektion. Neben dem Vorteil des umweltfreundlichen Zerfalls in Wasser und Sauerstoff ist die Effektivität der Begasung aber von zahlreichen Variablen abhängig, die im Zuge der Zyklusentwicklung berücksichtigt werden müssen. Besonders die zentralen Prozessparameter der relativen Feuchtigkeit, Sättigung, Temperatur und H 2 ...

Aus TechnoPharm wird Tech4Pharma

Rubrik: Editorial

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 04, Seite 159 (2023))

Aus TechnoPharm wird Tech4Pharma / Editorial
Sehr geehrte Leserinnen und Leser, die Fachzeitschrift TechnoPharm haben wir 2011 gegründet, im gleichen Jahr auf der Messe TechnoPharm gelaunched und den Namen von der APV geliehen, die damals Mitbegründer und Herausgeber des Titels sowie auch ideeller Träger der Veranstaltung war. Was keiner ahnen konnte: Die Messe TechnoPharm sollte danach nur noch 2-mal stattfinden und nach 2014 in der Versenkung verschwinden. Leider! Die Fachzeitschrift blieb, hat sich seitdem am Markt etabliert und Präsenz auf vielen Messen gezeigt – von der CPHI über die ACHEMA bis zur interpack. Dies führte offenbar zu Irritationen bei einigen APV-Mitgliedern, die sich die Frage stellten, ...