CHMP und CMDh – News

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 985 (2025))

Throm S

CHMP und CMDh – News / Empfehlungen zu Humanarzneimitteln im Okt. 2025 · Throm S
Opinions Arzneimittelzulassung Pharmakovigilanz Anerkennungsverfahren Wissenschaftliche Beratung Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 13.–16. Okt. 2025 bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) wurden folgende Ergebnisse erzielt: Der CHMP verabschiedete: 2 positive Voten für folgende Medikamente mit neuem Wirkstoff: Brinsupri® (Brensocatib): Filmtabletten von Insmed zur Behandlung von Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen mit nicht-zystische-Fibrose-Bronchiektasen mit 2 oder mehr Exazerbationen in den letzten 12 Monaten. Die Entwicklung dieses Medikaments erfolgte im Rahmen des EMA-Programms Priority Medicines (PRIME), und die Bewertung im beschleunigten Verfahren. Der Wirkstoff ist ein kompetitiver reversibler Inhibitor der Dipeptidylpeptidase 1 (DPP1). Er reduziert die Aktivität von neutrophilen Serinproteasen, die bei der ...

HMPC – News

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 980 (2025))

Symma N

HMPC – News / Recommendations on herbal medicinal products between March 2024 and July 2025 · Symma N · Pharma Deutschland
Herbal Medicines Regulatory Guidance Monographs Harmonisation Quality Standards The HMPC adopted a number of final and revised monographs. 2 new final monographs have been established: Cisti cretici herba [ 1 ] has been recognised under traditional use as a decoction for the relief of cough associated with colds. Prunus avium, peduncle , [ 2 ] has been accepted as comminuted herbal substance traditionally used “ for the relief of symptoms associated with minor urinary tract complaints in addition to the general recommendation of a sufficient fluid intake to increase the amount of urine ”. Several existing monographs have undergone ...

Arzneimittel-Lieferengpässe in Deutschland

Rubrik: Gesundheitswirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 974 (2025))

Francas D

Arzneimittel-Lieferengpässe in Deutschland / Entwicklung und Struktur von 2017–2024 · Francas D · Hochschule Worms
Arzneimittel Lieferengpässe BfArM ALBVVG Resilienz Seit Anfang der 2010er-Jahre haben sich Arzneimittel-Lieferengpässe zu einer Herausforderung für die globalen Gesundheitssysteme entwickelt [ 1 ]. Hervorzuheben ist, dass die Problematik von Lieferengpässen keine ausschließlich deutsche Erscheinung ist. Von Lieferengpässen wird international berichtet, wie entsprechende Zahlen aus anderen europäischen Ländern und den USA (dem weltweit größten Markt für Arzneimittel) zeigen [ 2 , 3 ]. Neben den gestiegenen Aufwänden für die Stakeholder des Gesundheitswesens im Umgang mit Lieferengpässen zeigen sich auch negative Auswirkungen auf die Qualität der Gesundheitsversorgung, einschließlich einer in einigen Studien identifizierten erhöhten Mortalität [ 4 ]. Ein systematischer Überblick zur ...

G-BA und IQWiG – News

Rubrik: Gesundheitswirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 967 (2025))

Wilken M | Lietz C

G-BA und IQWiG – News / Bewertungen und Beschlüsse vom Okt. 2025 · Wilken M, Lietz C · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie
G-BA IQWiG Arzneimittelbewertung Zusatznutzen Stellungnahmeverfahren Beschlüsse des G-BA vom 2. Okt. 2025 zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in Anlage XII (Verfahren nach § 35a SGB V): Lisocabtagen maraleucel (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥2 Vortherapien) Im Apr. 2025 wurde das Bewertungsverfahren für Lisocabtagen maraleucel (Breyanzi®) in einem neuen Anwendungsgebiet begonnen. Ein wichtiges Ereignis in diesem Verfahren war die Anpassung der zweckmäßigen Vergleichstherapie (zVT) durch den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) am 25. Feb. 2025. Der Hersteller wich von dieser zVT ab. Im Bewertungsbericht führte das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) aus, dass kein direkter Vergleich mit der vom G-BA festgelegten zVT möglich war, da keine geeigneten ...

Mumien und ihr Mikrobiom

Rubrik: Exkurs

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 964 (2025))

Stoll G

Mumien und ihr Mikrobiom / Stoll | Mumien · Stoll G
Archäologie Mumien Mikrobiom Anden Mumienforschungszentrum Wie mag sich das junge Mädchen gefühlt haben, in den letzten Wochen und Tagen ihres Lebens? Sie wusste, was auf sie zukam; sah sie sich als Auserwählte oder als Opfer? Vermutlich wurde sie schon 1 Jahr vor ihrem Tod aus ihrem gewohnten Leben gerissen, sie erhielt bessere Nahrung wie Mais und tierisches Eiweiß, möglicherweise Lamafleisch. Dann aber stieg ihr Konsum von Substanzen wie Koka und Alkohol in Form von Chicha, einem vergorenen Maisgetränk. Am Tag ihres Todes war sie durch die Drogen wohl gefügiger und stark benommen, vielleicht sogar bewusstlos. Das könnte auch ihre entspannte, sitzende ...

TPE-Schläuche

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 959 (2025))

TPE-Schläuche / Produkte
Der Liveo™ Pharma TPE Ultra-Low Temp Schlauch von DuPont wurde speziell für den Einsatz in Flüssigkeitstransportsystemen und Einweg-Bioprozessanwendungen entwickelt. Der Thermoplastische Elastomere(TPE)-Schlauch eignet sich für die Kühlkettenlogistik in der Biopharma-Industrie, z. B. für mRNA- und Vektorimpfstoffe, ATMPs und monoklonale Antikörper. Der TPE-Schlauch ist sterilisierbar und thermisch verschweißbar, was eine sichere und effiziente Integration in bestehende Systeme ermöglicht. Er weist eine hohe Materialbeständigkeit und Elastomerzähigkeit auf und eignet sich durch seine geringe Sprödbruchgefahr gut für Anwendungen, die extreme Temperaturbedingungen erfordern – einschließlich Mehrfach-Gefrier- und Auftauzyklen bis –86 °C. www.biesterfeld.com

Kugelsektorventile

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 959 (2025))

Kugelsektorventile / Produkte
Schubert & Salzer stellt mit dem neuen Typ 4083 ein 3-Wege-Kugelsektorventil mit Motorantrieb für den Betrieb in Aufteil- oder Mischfunktionen vor. Die 90°-Dreharmatur mit Spannungsversorgung von 24 V bis 240 V DC/AC (50 Hz/60 Hz) ermöglicht eine präzise Regelung (Stellverhältnis von 100:1) über einen großen Regelbereich mit Kvs-Werten, die ca. 20 % höher liegen als jene der gängigen Alternativen. Durch die spezielle Kontur des Kugelsektors bleibt der Gesamt-Kv-Wert (Volumenstrom) in jeder Ventilstellung nach Unternehmensangaben nahezu konstant. Elektrisch oder pneumatisch angetriebene 3-Wege-Kugelsektorventile bieten durch ihre guten Eigenschaften einen hohen Mehrwert in den Temperier- und Mischprozessen z. B. in der Pharmaindustrie. www.schubert-salzer.com

Analysegeräte

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 959 (2025))

Analysegeräte / Produkte
HORIBA präsentiert das neue Biopharma-Analysegerät Veloci. Das System kann dank der A-TEEM TM -Technologie eine Korrektur des Inner-Filter-Effects vornehmen, wodurch zuverlässigere Datensätze für die weitere Analyse bereitgestellt werden. Dabei steht A-TEEM für simultane Absorptions-, Transmissions- und Fluoreszenzanregungs-Emissionsmatrix (EEM). Diese Innovation optimiert die Fluoreszenzspektroskopie und ermöglicht molekulare Fingerabdrücke. Basierend auf der Charge-Coupled-Device(CCD)-Technologie kann das Gerät nach Unternehmensangaben innerhalb von Millisekunden ein vollständiges Emissionsspektrum oder in weniger als 1 min eine vollständige Anregungs-Emissions-Matrix erfassen. Durch diese Funktionen bietet das System einen schnellen kostengünstigen und benutzerfreundlichen Ansatz für die Komponentenanalyse. www.horiba.com

Neuer Managing Director bei VTU Engineering Schweiz

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 958 (2025))

Neuer Managing Director bei VTU Engineering Schweiz / Personen | Unternehmen
Die VTU-Gruppe hat im Juli 2025 die Ernennung von Maximilian Schrems zum neuen Managing Director bei VTU Engineering Schweiz bekannt gegeben. Mit seiner langjährigen Erfahrung in der Leitung komplexer Investitionsprojekte und seinem tiefgreifenden Know-how im pharmazeutischen Anlagenbau bringt Schrems gute Voraussetzungen mit, um die strategische Weiterentwicklung des Unternehmens in der Schweiz maßgeblich voranzutreiben. Nach dem Abschluss seines Architekturstudiums an der ETH Zürich begann er seine berufliche Laufbahn bei Leutwyler Architekten. Die letzten Jahre war er bei der Pharmaplan AG als Director Investment Projects für die Abwicklung aller Investment-Projekte mit einem Investitionsvolumen von über 20 Mio. Schweizer Franken verantwortlich sowie als stellvertretender Geschäftsführer tätig.

groninger übernimmt Reinraumtechnik Ulm

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 958 (2025))

groninger übernimmt Reinraumtechnik Ulm / Personen | Unternehmen
Die groninger-Gruppe hat im Sept. 2025 die Reinraumtechnik Ulm GmbH (RTU) übernommen. Mit diesem Schritt erweitert das familiengeführte Unternehmen mit Hauptsitz in Crailsheim nicht nur sein technologisches Portfolio, sondern stärkt zugleich seine Kompetenz im Bereich Reinraum- und Isolatorentechnologie. Im Zuge der Übernahme wird sich RTU-Gründer Dietmar Renz sukzessive aus der operativen Tätigkeit zurückziehen. Steffen Rieger wird nach der Integration in die groninger-Gruppe als Geschäftsführer der RTU weiterhin tätig sein. Auch die Reinraumtechnik Ulm bleibt als eigenständiges Unternehmen mit eigener Expertise und Standort in Ulm erhalten. „ Mit Reinraumtechnik Ulm gewinnen wir technologische Kompetenz hinzu “, sagte Jens Groninger, geschäftsführender Gesellschafter der ...