Fette Compacting mit Niederlassung in Italien

Rubrik: Personen

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 01, Seite 54 (2026))

Fette Compacting mit Niederlassung in Italien / Personen | Unternehmen
Fette Compacting hat im Dez. 2025 eine eigene Tochtergesellschaft in Italien eröffnet. Der neue Standort in der Wirtschaftsregion Bologna wird die wachsende Zahl an Kunden in den Sektoren Pharma und Nutrition künftig noch intensiver betreuen und dient als lokaler Hub für Vertrieb, Service und technische Beratung. Die Leitung der neuen Niederlassung übernahm Alessandro Recupero, der als Managing Director Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Produktion mitbringt. Italien verfügt über eine der leistungsstärksten pharmazeutischen Industrien Europas. Das Land zeichnet sich durch eine stark international ausgerichtete Arzneimittelproduktion sowie eine hohe Dichte spezialisierter Vertragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen (CDMO) aus.

Neuer Geschäftsführer bei ViscoTec

Rubrik: Personen

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 01, Seite 54 (2026))

Neuer Geschäftsführer bei ViscoTec / Personen | Unternehmen
Im Jan. 2026 hat Franz Kamhuber von Martin Stadler die Geschäftsführung bei ViscoTec übernommen. Nach 23 Jahren im Unternehmen verließ der bisherige technische Geschäftsführer Stadler ViscoTec. Die Gesamtverantwortung übernahm danach der bisherige kaufmännische Geschäftsführer Kamhuber, der damit für Kontinuität und Stabilität in der Führung steht. Gleichzeitig stärkte ViscoTec seine Managementstruktur: Mit dem Ausscheiden von Stadler wurden die beiden Bereichsleiter Josef Donislreiter und Florian Wagner mit Einzelprokura ausgestattet. Gemeinsam mit Kamhuber bilden diese beiden künftig das Management Board. Das Unternehmen ist ein Spezialist für Dosiertechnik und beschäftigt mehr als 350 Mitarbeitende.

RAUMEDIC erweitert Vorstand

Rubrik: Personen

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 01, Seite 54 (2026))

RAUMEDIC erweitert Vorstand / Personen | Unternehmen
RAUMEDIC hat im Jan. 2026 Bianca Holler als Chief Human Resources Officer (CHRO) in den Vorstand berufen. Mit der Erweiterung des Führungsgremiums um eine eigenständige Vorstandsposition für Personal unterstreicht das Medizin- und Pharmatechnikunternehmen die strategische Bedeutung seiner Mitarbeitenden für den Unternehmenserfolg. Holler ist seit Mai 2023 Teil von RAUMEDIC und hat in ihrer bisherigen Funktion als Global Vice President Human Resources bereits zur strategischen Weiterentwicklung der Personalarbeit beigetragen. Unter ihrer Verantwortung hat das Unternehmen die Personalarbeit strategisch neu aufgestellt: von der Modernisierung der Leistungsbeurteilung über die Weiterentwicklung der Führungskultur bis hin zur systematischen Messung und Verbesserung der Mitarbeiterzufriedenheit.

Quality of herbal medicinal products

Rubrik: Analytik

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 54 (2026))

Goerke T | Halbsguth C | Gehlen-Breitbach S | Schönherr R | Albert H | Onken M | Kolkmann R | Symma N

Quality of herbal medicinal products / Difficulties in the interpretation of fingerprint chromatograms – Part 2*Part 1 see Pharm. Ind. 2025;87(11):1049–1054. · Goerke T, Halbsguth C, Gehlen-Breitbach S, Schönherr R, Albert H, Onken M, Kolkmann R, Symma N · MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft und Max Zeller Söhne und Bayer Consumer Health, Steigerwald Arzneimittelwerk und Merz Consumer Care und Salus Haus und Pharmazeutische Fabrik Evers und Diapharm und Pharma Deutschland
Fingerprint Chromatograms HPLC Column Batches Laboratories Peak Separation Due to its high precision and specificity, high-performance liquid chromatography (HPLC) is very common in the analysis of herbal active ingredients and has increasingly replaced the earlier photometric methods. High-performance liquid chromatography is a widely used analytical technique, particularly for determining the content of active plant substances in the finished product. In addition to analysing the analytical marker for batch-specific recovery, HPLC fingerprints are also used to assess quality. The high selectivity of HPLC especially when using modern column materials, and high sensitivity of the different detectors, mean that minor changes are ...

Für den trübungsfreien Durchblick

Rubrik: Forschung

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 01, Seite 52 (2026))

Ludwig T

Für den trübungsfreien Durchblick / Wenn „clever” besser ist als „mehr“ · Ludwig T
Temperaturschwankungen und hohe Partikelasten sind gefürchtete Komplikationen bei der Fertigung von Präzisionsoptiken. Ein Team um den taiwanesischen Ingenieur Fujen Wang will diese Probleme lösen und setzt dabei nicht auf stärkere Kühl- und Filtersysteme, sondern auf ein cleveres Luftstrom-Design. In der Herstellung von High-End-Optiken, etwa Linsen für Infrarot-Teleskope oder hochauflösende thermische Bildgebungssysteme, entscheiden Bruchteile von Millimetern und absolute Reinheit über die Einsatzfähigkeit des Produkts. In der Fertigung kommen dafür häufig Spritzgussmaschinen zum Einsatz, die anfällig für eine mangelnde Qualität der Umgebungsluft sind. Suboptimale Luftführungsmuster führen in der Praxis direkt zu Qualitätseinbußen: Eine instabile thermische Schichtung beeinflusst die Materialviskosität und die ...

The Qualification of a Compressed Air System

Rubrik: Technik

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 49 (2026))

Werner D | Lobas D

The Qualification of a Compressed Air System / A Cooperation between Pharmaceutical Industry and Compressor Manufacturers · Werner D, Lobas D · pharm-a-spheres und Kaeser Kompressoren
Compressed Air Qualification Business Continuity Maintenance Energy Efficiency The production of pharmaceuticals in the broadest sense (from the production of active ingredients and excipients to the manufacture of various dosage forms and finally the packaging of the finished medicinal product) requires a multitude of process steps, which often involve compressed air. It must be produced, distributed, and used in accordance with Good Manufacturing Practice (GMP), at least in cases of direct or indirect product contact. Therefore, all components of the compressed air system must undergo qualification. This article presents the most important aspects for meeting this task [ 1 ]. When ...

Arzneimittel aus dem 3D‑Drucker

Rubrik: Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 44 (2026))

Ehlers A | Schrage A | Natalis LL.M. H

Arzneimittel aus dem 3D‑Drucker / Rechtsrahmen, offene Fragen, Risiken und Compliance‑Fahrplan · Ehlers A, Schrage A, Natalis LL.M. H · Ehlers Legal Partnerschaftsgesellschaft
3D-Druck Arzneimittel Herstellung Rekonstitution Compliance Zukunftsweisende 3D-Drucktechnologien eröffnen inzwischen die Möglichkeit, patientenindividuelle Arzneimitteldosierungen unmittelbar in Klinik- und Krankenhausapotheken herzustellen. Diese Entwicklung verspricht nicht nur eine präzisere und personalisierte Arzneimitteltherapie, sondern wirft zugleich eine Vielzahl komplexer arzneimittelrechtlicher und haftungsrechtlicher Fragen auf. Im Zentrum steht zunächst die dogmatisch wie praktisch relevante Abgrenzung, ob das 3D-Drucken von Medikamenten vom Herstellungsbegriff des § 13 AMG erfasst wird. Darüber hinaus ist zu klären, wann im Kontext additiver Fertigungstechniken das „Inverkehrbringen“ im Sinne des Arzneimittelrechts erfolgt – eine Frage, die maßgeblich bestimmt, welche Pflichten, Verantwortlichkeiten und Kontrollregime greifen. Dieser Beitrag analysiert diese Aspekte systematisch und entwickelt darauf ...

Energieeffizienter Reinraumbetrieb

Rubrik: Messen/Steuern/Regeln

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 01, Seite 44 (2026))

Weber C

Energieeffizienter Reinraumbetrieb / Reduzierte Luftwechselrate im GMP-regulierten Umfeld · Weber C · Testo Industrial Services
Energieeffizienz Luftwechselrate GMP Qualifizierung Nachhaltigkeit Energieeffizienz und Nachhaltigkeit gewinnen in vielen Branchen kontinuierlich immer mehr Relevanz. Durch stetig steigende Energiekosten und Vorgaben zur Reduzierung von Emissionen erkennen auch Reinraum-Betreiber die Notwendigkeit, die Energieeffizienz der Produktionsprozesse näher zu betrachten. Auch wenn im Bereich der Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten die Einhaltung der Prozessanforderungen für Reinheit und Qualität der Produkte sowie die Sicherheit der Verbraucher im Vordergrund stehen, kann es Einsparpotenziale geben. Die GMP-regulierten Branchen unterliegen zahlreichen Vorschriften zur Einhaltung einer angemessenen Reinheit der Produktionsbereiche. Die sich daraus ergebenden Spezifikationen für Leistungsparameter in den Reinräumen oder reinen Bereichen bilden die Leitplanken für ...

Serie: Energetische Analyse von WFI-Systemen

Rubrik: Maschinen- und Anlagenbau

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 01, Seite 42 (2026))

Graf C | Brech L

Serie: Energetische Analyse von WFI-Systemen / Teil 3*Teil 1 dieser Serie s. Tech4Pharma 2025;15(3):158–163, Teil 2 s. Tech4Pharma 2025;15(4):220–226.: WFI-Lagerung und Verteilung – Energiebilanz · Graf C, Brech L · IPS – Integrated Project Services (Germany) und Chemgineering Switzerland
WFI – Wasser für Injektionszwecke Lagerung und Verteilung Systemkonfiguration Energiebedarf Rechenbeispiele Teil 1 bot einen Überblick über die gängigen Verfahren zur Herstellung von Wasser für Injektionszwecke (WFI): Mehrstufendestillation, Thermokompression (VC) und membranbasierte Systeme. Die Funktionsweise, Betriebsmöglichkeiten und energetischen Eigenschaften der Technologien wurden systematisch dargestellt. Ein besonderer Fokus lag auf Nachhaltigkeitsaspekten und integrierten Energiesparmaßnahmen. Im zweiten Teil wurden Auswahlkriterien für WFI-Erzeugungstechnologien im Kontext von Lagerung und Verteilung analysiert. Standortfaktoren, Investitionskosten, Instandhaltung und Flexibilität im Betrieb wurden bewertet. Zudem erfolgte eine detaillierte energetische Bilanzierung der Verfahren, ergänzt durch Kosten- und CO₂-Vergleiche, um fundierte Entscheidungen zu ermöglichen. Das WFI wird direkt vom WFI-Erzeuger in ...

Medizinische Cannabisproduktion in der Schweiz

Rubrik: GxP

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 38 (2026))

Thurner N

Medizinische Cannabisproduktion in der Schweiz / Der Weg von GACP zu GMP · Thurner N · Chemgineering
Cannabis GACP GMP Start-up Schweiz Das Schweizerische Heilmittelinstitut Swissmedic ist für die Zulassung und Überwachung von Arzneimitteln verantwortlich. Swissmedic stützt sich auf internationale Richtlinien, insbesondere auf jene der Good Manufacturing Practice (GMP) der EU, passt diese jedoch in der Umsetzung an nationale Anforderungen an. Dieser Ansatz erlaubt eine gewisse regulatorische Flexibilität, ohne auf internationale Kompatibilität zu verzichten – was wiederum einen Vorteil für exportorientierte Unternehmen mit Sitz in der Schweiz bietet. Trotz fehlender EU-Mitgliedschaft ist die Schweiz über das bilaterale Mutual Recognition Agreement (MRA) eng mit der EU verbunden [ 1 ]. Dieses Abkommen ermöglicht die gegenseitige Anerkennung von GMP-Inspektionen ...